核心提示：恒瑞醫藥1.1類新藥艾瑞昔布已獲批，是昔布類藥物，屬于選擇性的COX-2抑制劑，上市后或能成為輝瑞的塞來昔布（商品名：西樂葆）的競爭對手。
米內網報道(研究員 吳俊杰)近日,米內網從國家食品藥品監督管理局綜合查詢獲悉,恒瑞醫藥1.1類新藥艾瑞昔布已獲批,片劑批準文號是國藥準字H20110041,原料藥批準文號是國藥準字H20110042。1.1類是一類新藥中的細分項,通常認為1.1類新藥技術含量最高,屬于自身研發的化合物,全球首創。
艾瑞昔布由中國醫科院藥物研究所進行化合物的設計合成和初步活性評價,恒瑞醫藥則負責動物評價試驗及后續的研發工作,從研發、臨床、獲批歷時超過12年。
現時,全球銷售最好的昔布類藥物是輝瑞的塞來昔布(商品名:西樂葆,英文名:CELEBREX),2004年銷售額曾達到33億美元,其后出現羅非昔布(萬絡)全球被召回事件,令銷售額下跌接近50%,近年銷售額回升,并穩定在22億~24億美元之間。
圖:輝瑞的塞來昔布歷年銷售情況
根據米內網-化學藥臨床用藥競爭格局的數據顯示,在抗炎藥和抗風濕主要藥物中,昔布類藥物有兩個,分別是塞來昔布和帕瑞昔布,均是輝瑞的產品,在國內抗炎藥和抗風濕藥物市場上占有超過13%的市場份額,其中塞來昔布為膠囊劑,帕瑞昔布為注射劑。
艾瑞昔布是昔布類藥物,屬于選擇性的COX-2抑制劑,該類藥物能提供與傳統的非選擇性NSAIDs一樣的鎮痛和抗炎作用,而摒棄了與抑制COX-1相關的胃腸道和腎臟并發癥。艾瑞昔布的獲批上市,或能成為塞來昔布的競爭對手。
信息來源：米內網
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